Validierung (bio-)analytischer Methoden (essentials) (German Edition) (PDF)

By Patric U. B. Vogel
In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt.

Product Details

Publisher ‏ : ‎ Springer
Publication date ‏ : ‎ January 11, 2025
Edition ‏ : ‎ 2. Auflage 2024
Language ‏ : ‎ German
ISBN-10 ‏ : ‎ 3662703629
ISBN-13 ‏ : ‎ 978-3662703625